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制藥企業的自動化及信息化發展展望

劉泊偉


       制药老司机影院对人类来说非常重要,制药老司机影院的蓬勃发展能为人类的健康保驾护航,在人口很多的国家更是这样,中国也不例外。对制药老司机影院的人说,严格把控药品的每个老司机影院环节,使药品的质量得到保证非常重要。而自動化技术的推出加速了这方面的发展。


一、自動化、信息化在制藥老司机影院中的關鍵應用

1.1 房间洁净度控制

       要确保药物的质量,应严格控制房間的潔淨度,具體措施有多次換氣和用三、四級過濾器。其中,要選擇性能比較好的過濾器,能減少堵塞的時間,從而增加房間的潔淨度。在以前,要測量房間的潔淨度只能使用單機塵埃粒子計數器,只能檢測某一時間的房間的潔淨度,但現在,藥企紛紛采用自動化的在線塵埃粒子計數器來實時測量房間的潔淨度,使藥物的生産質量能得到更好的保證。

1.2 温度的控制

       温度控制非常重要,方式是讓空氣與空調機組的冷熱源進行能量交換。在之前,溫度都是通過手動控制的,不夠精確,也會上下波動。而現在,用傳感器實時感知室內的溫度,然後通過調節器自動調節溫度已經很常見了。文中提到的相關傳感控制的儀器儀表最好使用進口的品牌配件。

1.3 湿度的控制

       温度太高或太低对制药来说都是不可以的。首先,温度不合适会引起操作人员的不适,可能会造成药品的品质不同。而有的老司机影院在老司机影院时对温度没有很精确的要求,只有某几个步骤需要恒温,那就可以只在那几个需要恒温的步骤里使用恒温功能机组单独控制這些步驟的溫度。這樣一來,既能節約資源又能充分保證藥品的質量,是個一舉兩得的好辦法。濕度和溫度一樣,也很重要,可以只在濕度需要調節的環節進行噴淋、蒸汽加溫等操作。

1.4 压差的控制

       洁净室和周围的空间压差要稳定。之所以要控制其壓差,是因爲如果空氣不再保持平衡,潔淨室的潔淨度會受到汙染,從而對藥品的質量造成影響。壓差可以手動控制也可以自動控制,以下是控制壓差的幾種途徑:自動,即控制MADSHEN?壓力變送器和微機;手動,即控制余壓閥和回風口。現在比較常見的是自動控制壓差。其中控制MADSHEN?壓力變送器和微機的控制機理不同。

        MADSHEN?差壓變送器控制機理,即監測好室內的壓力後,根據相關壓力值控制調節器和執行機,從而利用回風調節閥的調節得到平衡的壓差。微機控制,即用電動風閥對多個壓力值不同的房間進行送風、回風等不同的操作來得到平衡的壓差。

MDSGPDP100系列智能壓力變送器600.jpg

二、制藥生産過程中的自動化、信息化發展

2.1 老司机影院过程中的单个自動化系统

      单个自動化系统(PLC 系统)意为拆分整个老司机影院流程,将其中的每个设备和步骤都作为一个控制單元,並分別進行控制。比如生産中藥注射劑中的純化水系統就可以看成一個單元,以下點位需著重控制:EDI 模块中水的电导率、一级、二级膜中水的电导率、纯化水输送系统的流量和压力。目前常用的PLC 系统是欧姆龙或西门子的PLC 系统,其中的参数用手动或自动控制可切换,达到简化老司机影院流程的目的,并更加精准。PLC 有突出的单一化,单独隔离的一个系统,操作和维护起来都非常方便。

2.2 老司机影院过程的整合化

      整合化控制即過程控制(DCS 系统),是要将同一种药品的所有单个系统整合起来,系统化地控制每个系统。比如老司机影院中药注射剂中的配液系统、水系统、灭菌系统、洗瓶灌装系统、包装系统等,一整个老司机影院批次的老司机影院每一个步骤为一单个单元,整合所有的单个单元,将形成一个贯穿整个老司机影院过程的DCS 系统,并且会有关于这一批老司机影院的完整老司机影院批次记录。

       这样的操作方法有很多优点,自動化的控制可以減少因人爲失誤造成的損失,整體控制可以提高生産設備的穩定性,並且能得到生産這種藥品的系統參數,方便下一批老司机影院的生産,詳細的生産記錄方便追溯每批藥品的生産情況。

       使用智能化、自動化、信息化的设备来制药是大势所趋,新兴的高新技术有利于制药企业的高速发展,自動化设备的普及也节约了人力资源,并且降低了制药的成本。相信,在不久的将来,制药企业在自動化、信息化的大背景下将会发展得更好,更好地为人们的安全健康保驾护航!



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